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步入式藥品穩定性試驗室

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綜合藥品穩定性試驗箱

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綜合藥品穩定性試驗箱

實用性專利:ZL2018216281210產品用途:綜合藥品穩定性試驗主要針對在制藥成品在光照、溫度、濕度長時間試驗失效性能評估;根據ICH指導大綱

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實用性專利:
ZL2018216281210

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產品用途

綜合藥品穩定性試驗主要針對在制藥成品在光照、溫度、濕度長時間試驗失效性能評估;根據ICH指導大綱中光源穩定性試驗條件,也是符合GMP認證設備的必要的設備之一;

光源標準:

光照試驗總照度不低于1.2X106LUX.hr 近紫外能量不低于200w.hr/m2;
可采用任何輸出相似于D65/ID65發射標準光源,具有可見光-紫外光輸出人造日光熒光燈的功能;
D65是國家認可的室外日光標準【ISO 109779(1993)】,ID65相當于室內間接日光標準;應濾光除去低于320nm的發射光。也可將樣品同時暴露于冷白熒光燈和近紫外燈下;

 

光源結構:
 
D65ID65日光源采用手動調節和自動調節兩種,光源白光通過整流器啟動光源,在后續有手動旋鈕對電壓直流信號,進行對鎮流器的10V信號進行改變光源的能亮;自動光源調節是通過光學傳感器傳送給PLC,進行演算電壓信號反饋給光源整流器。






 

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